常见问题解答

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与 Northern Certification 合作

Northern Certification 提供哪些服务?

Northern Certification 为加拿大境外的制造商提供加拿大代表服务,这是加拿大创新、科学与经济发展部(ISED,前身为加拿大工业部)针对相关设备认证及注册流程的要求。这包括根据 ISED 的 RSP-100 程序为无线电设备认证提供代表,以及根据 DC-01 程序为终端设备注册提供代表。

我们还协调认证与注册流程本身,包括在加拿大销售的无线电设备的ISED/IC 认证、在美国销售的FCC 认证,以及向加拿大卫生部 PMRA美国 EPA 申请的农药注册。

你们是负责认证本身,还是仅提供加拿大代表服务?

两者都做。我们的加拿大代表服务采用固定价格,因为其服务范围是可预见的。认证与注册工作 —— 包括 ISED/ICFCCPMRAEPA —— 则按产品单独报价,因为所需工作取决于您的产品,以及您已有的技术文件和测试数据。

贵公司是测试实验室吗?

不是。测试必须由具备相应资质的实验室进行,我们并非测试实验室。我们所做的是协调测试流程:确定您的产品实际需要哪些测试、找出现有数据中的缺口、将工作安排给合适的实验室,并确保所得报告支持您所采用的申报途径。

为错误的测试项目付费,是这一过程中最常见 —— 也最昂贵 —— 的失误之一。

您能否同时处理加拿大和美国的审批?

可以。多数情况下,同时处理两个市场更高效,还能降低总体成本。对无线电设备而言,用于 ISED 认证的测试数据大部分也可支持 FCC 申报。对农药产品而言,PMRA 与 EPA 的数据要求在部分领域是重叠的,因此为两个市场共同设计的方案往往可以沿用同一批研究,而无需重复进行。

请提前告知我们涉及的两个市场,我们会据此规划工作。

如何联系 Northern Certification 进行咨询?

发送邮件给我们:info@northerncertification.com

致电:+1-647-639-0083

加拿大代表

我需要加拿大代表吗?

公司地址在加拿大境外的制造商,指定一名加拿大代表方可获得并维持其 ISED 认证(电信及无线电设备)。在认证产品于加拿大市场销售的整个期间,您都必须拥有加拿大代表。详见下方RSP-100第 4.1 节:

A Canadian representative is required when the applicant’s company address is not within Canada. The applicant shall provide a signed Application and Agreement for Certification Services in which the details of the company representative in Canada shall be clearly identified.
(以上为官方英文原文,仅供参考)

什么是加拿大代表?

加拿大代表是指实际居住或设立于加拿大境内的公司或个人,被指定作为境外制造商或申请人在加拿大的联络窗口。该代表须能够回应 ISED 的查询,并免费向 ISED 提供审核样品。

对于无线电设备,若申请人公司地址不在加拿大境内,根据 ISED 的 RSP-100 认证程序,则须指定加拿大代表。该代表负责回应 ISED 就已认证产品提出的查询,并在要求时提供审核样品。详见下方 RSP-100 第 4.1 节:

The Canadian representative shall be responsible for responding to all enquiries from ISED regarding the certified product(s), including providing audit samples at no charge to ISED. The applicant shall have a valid Application and Agreement for Certification Services for as long as the certified product is offered on the Canadian market.
(以上为官方英文原文,仅供参考)

对于电信终端设备,若申请人公司地址不在加拿大境内,根据 DC-01,同样须指定加拿大代表。该代表的职责包括回应 ISED 就已注册终端设备提出的查询,并免费提供审核样品。详见下方 DC-01:

The Canadian representative shall be responsible for responding to all enquiries from ISED regarding the registered terminal equipment(s), including providing audit samples at no charge to ISED. The applicant shall have a valid Declaration of conformity (DoC) and registration of terminal products for as long as the terminal equipment registered with ISED is offered on the Canadian market.
(以上为官方英文原文,仅供参考)

在这两种情况下,加拿大代表安排都必须在相关认证或注册产品于加拿大市场销售的整个期间保持有效。

ISED 认证

哪些产品需要认证?

一般而言,含无线电设备(即有意发射无线电波)的产品会被 ISED 归类为第一类设备,须进行 认证 ,取得由 ISED 认可认证机构 颁发并列入 ISED 数据库 无线电设备清单(REL)的技术验收证书(TAC)。否则,此类设备不得在加拿大制造、进口、分销、租赁、出售、安装或使用。

第一类设备示例包括:广播发射器、出租车及警用对讲无线电、点对点宽带链路(用于回程传输)、蜂窝网络和手机,以及大多数无线消费产品,如 Wi-Fi 设备、婴儿监视器和蓝牙设备。这些设备必须标注所获得的认证编号。

部分设备属于第二类,可能免于许可。有关加拿大技术设备标准的详细信息,请访问 ISED 网站

IC 与 ISED 有何区别?

IC 和 ISED 基本上是同一个机构。IC 代表 Industry Canada(加拿大工业部)。该部门于 2015 年 11 月更名为 Innovation, Science and Economic Development Canada(加拿大创新、科学与经济发展部,ISED)。不过很多人由于习惯,仍然称之为 IC。因此正式名称是 ISED,但您仍可以称其为 IC。

什么是认证机构?我的申请为何要提交给它?

ISED 并不直接签发大多数无线电设备认证,而是由经认可的认证机构(CB)审查申请材料并签发认证。您完成的申请材料——测试报告及佐证文件——会提交给认证机构进行最终批准,任何不足之处也由认证机构提出。我们可协助完成该提交,并就认证机构的反馈提供协助。

什么是 ISED 公司编号?

这是一个由 ISED 分配给贵公司的 5 位数字(“xxxxx”),是 ISED 申请所必需的。若贵公司尚无此编号,可前往以下网站申请:
https://sms-sgs.ic.gc.ca/registration/applicationWizard?

在“Equipment Certification and Terminal Registration”下选择“New Applicant”,按步骤完成并提交申请。通常一周内即可获得公司编号。

什么是 ISED 认证编号(IC ID)?

ISED 认证编号也称为 IC ID。此编号由您自行设定,格式为 XXXXX-YYYYYYYYYYY。

第一部分 XXXXX 为您的公司编号,前文已作说明。第二部分 YYYYYYYYYYY 由您自行设定,只能包含大写字母 A-Z 及数字 0-9,最多 11 位。仅供参考,许多用户会直接选用产品型号作为认证编号的第二部分。

什么是 HVIN?

硬件版本识别号(HVIN)标识产品版本的硬件规格,本质上就是您的产品型号。

什么是 RSP-100?

《无线电设备认证程序》(RSP-100, RSP-100)由加拿大创新、科学与经济发展部(ISED)颁布,规定了无线电设备及广播设备的认证程序。申请人须遵循 RSP-100 方可获得 ISED 认证。若申请人公司地址不在加拿大境内,还须指定一名加拿大代表。完整要求请参阅ISED 网站

什么是 DC-01?

《终端设备符合性声明及注册程序》(DC-01, DC-01)由加拿大创新、科学与经济发展部(ISED)颁布,规定了电信终端设备供应商的认证程序。申请人须遵循 DC-01 方可获得 ISED 认证。若申请人公司地址不在加拿大境内,还须指定一名加拿大代表。完整要求请参阅ISED 网站

如果公司地址发生变更,我该怎么做?

若贵公司迁址,您需要向 ISED 更新已注册的公司地址。您可在此处查询当前的注册地址:

https://sms-sgs.ic.gc.ca/equipmentSearch/searchCompanyNames?

输入贵公司名称并点击“Search”,即可在 IC 数据库中查看您的注册地址。

如需更新已注册地址,只需向 certificationbureau-bureauhomologation@ised-isde.gc.ca 发送邮件申请,我们将为您更新 IC 数据库。

FCC 认证

FCC 的 SDoC 与认证有何区别?

这是通往 FCC 认证的两条途径。供应商符合性声明(SDoC)是由责任方以自留测试数据为依据的自我声明;认证则是更严格的途径,适用于大多数有意发射装置,须通过经认可的电信认证机构(TCB)完成,而非直接通过 FCC。适用哪条途径取决于您的设备及其所属的法规部分——及早确定这一点,正是我们合规策略服务的一部分。

贵公司是否提供美国代表或代理服务?

不提供。美国申报可能要求设在美国境内的责任方或指定代理人,而我们的内部代表服务仅覆盖加拿大。我们会告知您该要求在您的申报中适用的具体情况及其内容,但您需另行安排该项代表服务。

PMRA 合规

什么是 PMRA?我什么时候需要向其注册?

病虫害管理监管局是加拿大卫生部依据《病虫害控制产品法》(Pest Control Products Act)监管病虫害控制产品的部门。除有限例外情形外,病虫害控制产品必须先完成注册,方可在加拿大进口、销售或使用——且此要求适用于产品整体,因此即便某配方完全由已注册的有效成分组成,仍需单独注册。有关申请所涉内容,请参阅我们的PMRA 注册页面。

PMRA 注册是否需要加拿大代表?

是的,如果申请人或注册人不在加拿大居住。根据《病虫害控制产品法》第 62(2) 条,非加拿大籍申请人或注册人须指定一名居住在加拿大的代表,并将该指定告知部长。该代表将代表申请人或注册人接收监管往来函件、通知及其他文件。

《病虫害控制产品条例》(Pest Control Products Regulations)第 6(1)(a) 条同样要求申请须载明申请人及(如适用)代表的姓名和地址。

PMRA 还要求非加拿大籍注册人以加拿大代表的地址作为监管邮寄地址。我们可提供或协调所需的加拿大代表,并代表注册人处理 PMRA 的监管往来函件——详见我们的PMRA 加拿大代表服务。

EPA 合规

什么是 EPA 注册?它与 PMRA 有何不同?

美国环境保护局依据 FIFRA 对农药产品进行注册,农药在美国分销或销售前通常须完成注册。其审查方式与 PMRA 相似——涉及化学性质、毒理学、环境影响及拟用标签——但两个机构相互独立,各自的注册各自成立。由于数据要求在很大程度上重叠,若产品同时面向两个市场,一并规划通常比分别先后处理更为可取。

EPA 注册是否足以让我的农药在美国任何地方销售?

不一定。EPA 注册提供的是联邦层面的授权。您通常还需在计划销售或分销产品的每个州/属地分别注册。各州要求不尽相同。我们的专家可协助确定具体的州/属地要求——请联系我们

EPA 注册的农药是否有年度维护费?

根据 FIFRA 第 3 条及第 24(c) 条,EPA 年度维护费适用于有效及暂停中的注册,具体视适用的豁免、减免及其他规定而定。费用金额可能逐年变化。

EPA 年度维护费是否与州级注册费相同?

不是。这是两项独立费用。EPA 维护费用于维持适用的联邦农药注册;州级注册费则用于维持该产品在各州农药项目下的注册。

EPA 维护费是否等同于 PRIA 注册费?

不是。PRIA 费用通常与特定的 EPA 注册措施及其审核相关,而年度维护费则是维持适用农药注册的经常性费用。EPA 针对这两类事项分别设有不同的收费项目。

所有州的农药注册续期日期是否相同?

不是。各州的要求、费用及续期时间各不相同。因此,在全国范围内销售的公司在一年内可能会有多个不同的州级续期日期。EPA 明确要求,须在获得联邦批准后另行申请州级注册。

若我的 EPA 注册仍然有效,我的州级注册是否仍可能失效?

是的。联邦与州级注册各自独立。某产品可保持联邦注册有效,同时其在某个州的注册可能需要续期,或依据该州要求已经失效。

您能否同时管理 EPA 和州级续期?

是的。我们可管理联邦及州级合规日程,跟踪截止日期及费用,准备所需申报文件,并协调续期,确保产品不会因错过州/属地或联邦维护要求而失效——即使该产品原本保持活跃。此服务属于我们EPA 注册服务的一部分,我们也可为他人注册的产品提供此项服务。

医疗器械许可

MDL 与 MDEL 有何区别?

医疗器械许可证(MDL)授权特定的 II、III 或 IV 类医疗器械在加拿大销售。医疗器械机构许可证(MDEL)授权某机构在加拿大进口或分销医疗器械,适用于自行销售或分销自有产品的 I 类器械制造商。

这是两项各自独立的要求。例如,进口 II 类器械的公司通常既需要该器械的 MDL,也需要用于其进口活动的 MDEL。详见加拿大医疗器械许可

还有其他问题?

请使用下方表单直接联系我们,我们将尽快通过邮件回复。

Northern Certification
30 Canterbury Pl, Suite 1607
North York, ON M2N 0B9
加拿大

邮箱:info@northerncertification.com

电话:+1-647-639-0083

(PDF、Word、Excel、图片或 ZIP)

    请尽量附上产品规格书、数据表或其他相关材料。