常見問題解答

Northern Certification 為加拿大境外的製造商提供加拿大代表服務，這是加拿大創新、科學與經濟發展部（ISED，前身為加拿大工業部）針對相關設備認證及註冊流程的要求。這包括根據 ISED 的 RSP-100 程序為無線電設備認證提供代表，以及根據 DC-01 程序為終端設備註冊提供代表。

我們還協調認證與註冊流程本身，包括在加拿大銷售的無線電設備的ISED/IC 認證、在美國銷售的FCC 認證，以及向加拿大衛生部 PMRA 和美國 EPA 申請的農藥註冊。

兩者都做。我們的加拿大代表服務採用固定價格，因為其服務範圍是可預見的。認證與註冊工作 —— 包括 ISED/IC、FCC、PMRA 和 EPA —— 則按產品單獨報價，因為所需工作取決於您的產品，以及您已有的技術文件和測試數據。

不是。測試必須由具備相應資質的實驗室進行，我們並非測試實驗室。我們所做的是協調測試流程：確定您的產品實際需要哪些測試、找出現有數據中的缺口、將工作安排給合適的實驗室，並確保所得報告支持您所採用的申報途徑。

為錯誤的測試項目付費，是這一過程中最常見 —— 也最昂貴 —— 的失誤之一。

可以。多數情況下，同時處理兩個市場更有效率，還能降低整體成本。對無線電設備而言，用於 ISED 認證的測試數據大部分也可支持 FCC 申報。對農藥產品而言，PMRA 與 EPA 的數據要求在部分領域是重疊的，因此為兩個市場共同設計的方案往往可以沿用同一批研究，而無需重複進行。

請提前告知我們涉及的兩個市場，我們會據此規劃工作。

公司地址在加拿大境外的製造商，須指定一名加拿大代表方可取得並維持其 ISED 認證（電信及無線電設備）。在認證產品於加拿大市場銷售的整個期間，您都必須擁有加拿大代表。詳見下方RSP-100第 4.1 節：

A Canadian representative is required when the applicant’s company address is not within Canada. The applicant shall provide a signed Application and Agreement for Certification Services in which the details of the company representative in Canada shall be clearly identified.
（以上為官方英文原文，僅供參考）

加拿大代表是指實際居住或設立於加拿大境內的公司或個人，被指定作為境外製造商或申請人在加拿大的聯絡窗口。該代表須能夠回應 ISED 的查詢，並免費向 ISED 提供審核樣品。

對於無線電設備，若申請人公司地址不在加拿大境內，根據 ISED 的 RSP-100 認證程序，則須指定加拿大代表。該代表負責回應 ISED 就已認證產品提出的查詢，並在要求時提供審核樣品。詳見下方 RSP-100 第 4.1 節：

The Canadian representative shall be responsible for responding to all enquiries from ISED regarding the certified product(s), including providing audit samples at no charge to ISED. The applicant shall have a valid Application and Agreement for Certification Services for as long as the certified product is offered on the Canadian market.
（以上為官方英文原文，僅供參考）

對於電信終端設備，若申請人公司地址不在加拿大境內，根據 DC-01，同樣須指定加拿大代表。該代表的職責包括回應 ISED 就已註冊終端設備提出的查詢，並免費提供審核樣品。詳見下方 DC-01：

The Canadian representative shall be responsible for responding to all enquiries from ISED regarding the registered terminal equipment(s), including providing audit samples at no charge to ISED. The applicant shall have a valid Declaration of conformity (DoC) and registration of terminal products for as long as the terminal equipment registered with ISED is offered on the Canadian market.
（以上為官方英文原文，僅供參考）

在這兩種情況下，加拿大代表安排都必須在相關認證或註冊產品於加拿大市場銷售的整個期間保持有效。

一般而言，含無線電設備（即有意發射無線電波）的產品會被 ISED 歸類為第一類設備，須進行 認證 ，取得由 ISED 認可認證機構 頒發並列入 ISED 資料庫 無線電設備清單（REL）的技術驗收證書（TAC）。否則，此類設備不得在加拿大製造、進口、分銷、租賃、出售、安裝或使用。

第一類設備範例包括：廣播發射器、計程車及警用對講無線電、點對點寬頻鏈路（用於回程傳輸）、蜂巢式網路和手機，以及大多數無線消費產品，如 Wi-Fi 設備、嬰兒監視器和藍牙設備。這些設備必須標註所取得的認證編號。

部分設備屬於第二類，可能免於許可。有關加拿大技術設備標準的詳細資訊，請造訪 ISED 網站。

IC 和 ISED 基本上是同一個機構。IC 代表 Industry Canada（加拿大工業部）。該部門於 2015 年 11 月更名為 Innovation, Science and Economic Development Canada（加拿大創新、科學與經濟發展部，ISED）。不過很多人由於習慣，仍然稱之為 IC。因此正式名稱是 ISED，但您仍可以稱其為 IC。

ISED 並不直接簽發大多數無線電設備認證，而是由經認可的認證機構（CB）審查申請材料並簽發認證。您完成的申請材料——測試報告及佐證文件——會提交給認證機構進行最終批准，任何不足之處也由認證機構提出。我們可協助完成該提交，並就認證機構的反饋提供協助。

這是一個由 ISED 分配給貴公司的 5 位數字（「xxxxx」），是 ISED 申請所必需的。若貴公司尚無此編號，可前往以下網站申請：
https://sms-sgs.ic.gc.ca/registration/applicationWizard?

在「Equipment Certification and Terminal Registration」下選擇「New Applicant」，按步驟完成並提交申請。通常一週內即可取得公司編號。

ISED 認證編號也稱為 IC ID。此編號由您自行設定，格式為 XXXXX-YYYYYYYYYYY。

第一部分 XXXXX 為您的公司編號，前文已作說明。第二部分 YYYYYYYYYYY 由您自行設定，只能包含大寫字母 A-Z 及數字 0-9，最多 11 位。僅供參考，許多用戶會直接選用產品型號作為認證編號的第二部分。

硬體版本識別碼（HVIN）標識產品版本的硬體規格，本質上就是您的產品型號。

《無線電設備認證程序》（RSP-100， RSP-100）由加拿大創新、科學與經濟發展部（ISED）頒布，規定了無線電設備及廣播設備的認證程序。申請人須遵循 RSP-100 方可取得 ISED 認證。若申請人公司地址不在加拿大境內，還須指定一名加拿大代表。完整要求請參閱ISED 網站。

《終端設備符合性聲明及註冊程序》（DC-01， DC-01）由加拿大創新、科學與經濟發展部（ISED）頒布，規定了電信終端設備供應商的認證程序。申請人須遵循 DC-01 方可取得 ISED 認證。若申請人公司地址不在加拿大境內，還須指定一名加拿大代表。完整要求請參閱ISED 網站。

若貴公司遷址，您需要向 ISED 更新已註冊的公司地址。您可在此處查詢目前的註冊地址：

https://sms-sgs.ic.gc.ca/equipmentSearch/searchCompanyNames?

輸入貴公司名稱並點選「Search」，即可在 IC 資料庫中查看您的註冊地址。

如需更新已註冊地址，只需向 certificationbureau-bureauhomologation@ised-isde.gc.ca 寄送郵件申請，我們將為您更新 IC 資料庫。

這是通往 FCC 認證的兩條途徑。供應商符合性聲明（SDoC）是由責任方以自留測試數據為依據的自我聲明；認證則是更嚴格的途徑，適用於大多數有意發射裝置，須通過經認可的電信認證機構（TCB）完成，而非直接透過 FCC。適用哪條途徑取決於您的設備及其所屬的法規部分——及早確定這一點，正是我們合規策略服務的一部分。

不提供。美國申報可能要求設在美國境內的責任方或指定代理人，而我們的內部代表服務僅涵蓋加拿大。我們會告知您該要求在您的申報中適用的具體情況及其內容，但您需另行安排該項代表服務。

病蟲害管理監管局是加拿大衛生部依據《病蟲害控制產品法》（Pest Control Products Act）監管病蟲害控制產品的部門。除有限例外情形外，病蟲害控制產品必須先完成註冊，方可在加拿大進口、銷售或使用——且此要求適用於產品整體，因此即便某配方完全由已註冊的有效成分組成，仍需單獨註冊。有關申請所涉內容，請參閱我們的PMRA 註冊頁面。

是的，如果申請人或註冊人不在加拿大居住。根據《病蟲害控制產品法》第 62(2) 條，非加拿大籍申請人或註冊人須指定一名居住在加拿大的代表，並將該指定告知部長。該代表將代表申請人或註冊人接收監管往來函件、通知及其他文件。

《病蟲害控制產品條例》（Pest Control Products Regulations）第 6(1)(a) 條同樣要求申請須載明申請人及（如適用）代表的姓名和地址。

PMRA 還要求非加拿大籍註冊人以加拿大代表的地址作為監管郵寄地址。我們可提供或協調所需的加拿大代表，並代表註冊人處理 PMRA 的監管往來函件——詳見我們的PMRA 加拿大代表服務。

美國環境保護局依據 FIFRA 對農藥產品進行註冊，農藥在美國分銷或銷售前通常須完成註冊。其審查方式與 PMRA 相似——涉及化學性質、毒理學、環境影響及擬用標籤——但兩個機構相互獨立，各自的註冊各自成立。由於數據要求在很大程度上重疊，若產品同時面向兩個市場，一併規劃通常比分別先後處理更為可取。

不一定。EPA 註冊提供的是聯邦層面的授權。您通常還需在計劃銷售或分銷產品的每個州/屬地分別註冊。各州要求不盡相同。我們的專家可協助確定具體的州/屬地要求——請聯絡我們。

根據 FIFRA 第 3 條及第 24(c) 條，EPA 年度維護費適用於有效及暫停中的註冊，具體視適用的豁免、減免及其他規定而定。費用金額可能逐年變動。

不是。這是兩項獨立費用。EPA 維護費用於維持適用的聯邦農藥註冊；州級註冊費則用於維持該產品在各州農藥計畫下的註冊。

不是。PRIA 費用通常與特定的 EPA 註冊措施及其審核相關，而年度維護費則是維持適用農藥註冊的經常性費用。EPA 針對這兩類事項分別設有不同的收費項目。

不是。各州的要求、費用及續期時間各不相同。因此，在全國範圍內銷售的公司在一年內可能會有多個不同的州級續期日期。EPA 明確要求，須在取得聯邦批准後另行申請州級註冊。

是的。聯邦與州級註冊各自獨立。某產品可保持聯邦註冊有效，同時其在某個州的註冊可能需要續期，或依據該州要求已經失效。

是的。我們可管理聯邦及州級合規日程，追蹤截止日期及費用，準備所需申報文件，並協調續期，確保產品不會因錯過州/屬地或聯邦維護要求而失效——即使該產品原本保持活躍。此服務屬於我們EPA 註冊服務的一部分，我們也可為他人註冊的產品提供此項服務。

醫療器材許可證（MDL）授權特定的 II、III 或 IV 類醫療器材在加拿大銷售。醫療器材機構許可證（MDEL）授權某機構在加拿大進口或分銷醫療器材，適用於自行銷售或分銷自有產品的 I 類器材製造商。

這是兩項各自獨立的要求。例如，進口 II 類器材的公司通常既需要該器材的 MDL，也需要用於其進口活動的 MDEL。詳見加拿大醫療器材許可。